臨床和BD
2024-02-01
恒瑞醫(yī)藥新突破！中國(guó)首個(gè)自研阿片類鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的富馬酸泰吉利定注射液（艾蘇特?）上市，用于治療腹部手術(shù)后中重度疼痛。該產(chǎn)品是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的1類阿片類鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥，將為深受術(shù)后疼痛困擾的患者群體提供治療新方案。至此，恒瑞醫(yī)藥獲批上市的創(chuàng)新藥達(dá)16款。
術(shù)后疼痛是最常見的急性疼痛之一。據(jù)報(bào)道，中國(guó)手術(shù)患者術(shù)后中重度急性疼痛患病率高達(dá)48.7%1。同時(shí)，中重度疼痛患者鎮(zhèn)痛治療滿意度并不盡如人意，28.5%的患者表達(dá)了對(duì)于更高效鎮(zhèn)痛療法的需求1。富馬酸泰吉利定注射液是恒瑞醫(yī)藥在疼痛管理領(lǐng)域具有里程碑意義的關(guān)鍵產(chǎn)品，上市后有望提升術(shù)后疼痛患者康復(fù)進(jìn)度和生活質(zhì)量。
作為創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來(lái)深入踐行“科技為本、為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域，公司還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等慢病領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，不斷豐富創(chuàng)新藥布局。
在鎮(zhèn)痛麻醉領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥聚焦未獲滿足的臨床需求積極布局研發(fā)管線，致力于為患者健康帶來(lái)新希望。2019年12月，公司創(chuàng)新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖 (瑞倍寧?)上市，此次富馬酸泰吉利定注射液上市，標(biāo)志著公司在鎮(zhèn)痛麻醉領(lǐng)域上市1類創(chuàng)新藥增至2款。2023年12月，富馬酸泰吉利定注射液用于治療骨科手術(shù)后中重度疼痛的上市許可申請(qǐng)也已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。同時(shí)，公司在該領(lǐng)域還有多個(gè)產(chǎn)品正在開展臨床試驗(yàn)。
近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥正以越來(lái)越多的創(chuàng)新成果構(gòu)建高質(zhì)量發(fā)展新格局。目前，公司已在國(guó)內(nèi)獲批上市1類創(chuàng)新藥達(dá)16款、自研2類新藥達(dá)4款；此外還有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)立足于民生需求，全力以赴加快創(chuàng)新藥的研發(fā)，致力于推出更多新藥、好藥，服務(wù)健康中國(guó)，惠及全球患者。
聲明：
1.本新聞公告旨在發(fā)布研發(fā)注冊(cè)進(jìn)展信息，僅供中國(guó)境內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。
2.恒瑞醫(yī)藥不對(duì)任何藥品和/或適應(yīng)癥作推薦。
3.本文涉及的信息僅供參考，請(qǐng)遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導(dǎo)。醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作出的任何與治療有關(guān)的決定應(yīng)根據(jù)患者的具體情況并遵照藥品說(shuō)明書。
參考文獻(xiàn)：
[1]. Liu Yanhong et al. Lancet Reg Health West Pac, 2023, 39: 100822.